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基于从最新房颤我们可以说，当今的患者相比NOACs时代以前那些数据和最显著的多中心研究关于波兰的住院患者，是年轻，有越来越多特别是高血压合并症的负担，心脏衰竭，血管疾病，慢性肾脏疾病，甲状腺疾病，卒中，糖尿病和肥胖。结果可能与房颤患者全世界的一个巨大的社区。

摘要

背景心房颤动(AF)是成人最常见的心律失常，也是最常见的需要住院治疗的心律失常。本文考虑了波兰最新的POL-AF登记结果，试图回答目前住院的AF患者与10年前和更早的患者的临床特征是否不同，以及如何不同。

方法:波兰心房颤动(POL-AF)注册是一项多中心、前瞻性、观察性研究，包括2019年10个心脏病中心的房颤住院患者。

结果:在研究期间，3999例房颤患者被纳入POL-AF登记。入组患者的平均年龄为72.1岁，其中42.6%为女性。最普遍的伴随条件是动脉高血压(83.5%)和慢性心力衰竭(65.5%)。其他常见的合并症有冠心病(50%)、瓣膜性心脏病(37%)和糖尿病(34,1%)。17.4%的患者有卒中/TIA病史。CHA2DS2-VASc评分均值为4分，has2 - bleeding评分均值为2分，69分。

结论:POL-AF登记处是波兰最新、最大的住院患者房颤多中心登记处，也是欧洲此类登记处中最新的一个。与NOACs时代之前相比，我们目前治疗的房颤患者越来越年轻，他们有越来越多的合并症，特别是高血压、心力衰竭、血管疾病、慢性肾脏疾病、甲状腺疾病、既往中风、糖尿病和肥胖。

关键字

心房颤动，医院登记，基线特征

缩写

心房颤动节律管理研究的随访研究欧洲心脏调查;分形:纤颤登记评估费用治疗、不良事件和生活方式;心房颤动的抗凝及危险因素SNP:瑞典国家患者登记;美国市场:美国市场扫描数据库;AFNET:德国心房颤动能力网络;RECORD AF:心律失常登记处评估心房颤动的控制西部医院注册处

介绍

心房颤动是世界各地成人最常见的心律失常，也是最常见的需要住院治疗的心律失常[1,2]。该疾病是一种心血管疾病，影响全球3300多万人。每年，我们记录了超过500万的AF[3]新病例。这种情况带来了巨大的社会和经济成本，无论卫生保健系统是如何组织和筹资的，这都是一个巨大的挑战。

目前，AF在普通人群中的估计患病率为2-4%[1]，至少是20年前估计的两倍。55岁的人患心房颤动的终生风险目前高达37%[4,5]。房颤患病率的增加可以归因于更好地发现临床上无症状的房颤，以及人口老龄化和AF有利条件患病率的增加。

男性心房颤动的发生率几乎是女性的3.5倍，尤其是白种人。约70%的房颤患者年龄在70岁以上。年龄是一个重要的AF危险因素。房颤的其他重要危险因素有高血压、糖尿病、心力衰竭、冠心病、慢性肾衰竭、肥胖和阻塞性睡眠呼吸暂停[6]。

从过去20年的临床实践来看，人们不禁会觉得，与过去10年相比，AF患者的状况发生了显著变化，他们变得更加年轻，潜在的健康状况更佳，共病负担更轻。虽然在21世纪初，50岁以下的房颤患者非常罕见，但在2020年，这样的患者在我们的临床实践中很常见。50-60岁首次发生心房颤动的人数也在增加。我们观察到af相关住院人数持续增加。增幅最大的是35-49岁的人群(约17%)，80岁的人群(约15%)和50-64岁的人群(约10%)[2]略少。这些来自人群研究的观察和数据是否得到了最新房颤登记研究的支持?我们在非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(NOAC)时期治疗的患者与仅在维生素K拮抗剂(VKA)和阿司匹林时期治疗的患者相同吗?

本文考虑了波兰POL-AF最新注册的结果，试图回答这些问题。

方法

研究小组

波兰心房颤动(POL-AF)注册是一项多中心、前瞻性、观察性研究，包括来自10个独立心脏病中心的不同参考水平的心房颤动患者。这些数据收集于2019年1月至12月。注册的目的是获取所有房颤患者详细的基线临床特征数据，并从上游治疗和抗凝治疗方面评估研究人群。调查中加入了连续18岁以上、经心电图检查确认为房颤或在病历中有记录、选择性或紧急入院的心脏病中心的患者。没有定义排除标准，以避免有偏见的选择患者，并获得尽可能接近“现实生活”的结果。本研究基于POL-AF登记，评估了研究人群的基线特征。

为了比较POL-AF注册数据与2010年之前的注册数据，我们搜索了PubMed数据库，并选择了1995-2010年的10个注册数据，评估了相似的人口统计学和临床变量作为我们的调查。

分析数据

参与研究的每个中心独立收集与人口统计学、病史、房颤类型、实验室检查和药物治疗相关的关键数据。血栓栓塞风险评估基于CHA2DS2-VASc评分(充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、中风/短暂性缺血发作、血管疾病(既往心肌梗死、外周动脉疾病或主动脉斑块)、年龄65-74岁、性别)[6]。出血风险评估依据has- Bleeding(高血压、肝肾功能异常、脑卒中、出血、INR不稳定、老年人(>65岁)、药物/酒精消费)[6]。

实验室检查包括血液化学，主要评估肾功能和肝功能，以及形态学参数。估计肾小球滤过率(eGFR)由肾脏疾病饮食调整或慢性肾脏疾病流行病学合作公式计算。根据患者的身高和体重计算bmi。可用的超声心动图结果分析收缩期和舒张期功能和瓣膜功能障碍。当地伦理委员会批准了研究方案，并放弃了参与研究需征得患者知情同意的要求。该研究在临床试验数据库-NCT04419012中注册。

统计分析

使用开源统计软件RStudio Desktop 1.3.1093进行统计分析。连续变量用平均值表示，分类变量用绝对和相对频率(百分比)表示。年龄是唯一不变的特征。旨在测量特征在两个样本之间出现的显著性的统计检验是比例检验(prop.)。在RStudio测试)。道具。Test执行比例的双样本测试，并给出比例差异的置信区间作为输出的一部分。另外，通过卡方检验计算p值。对于两个样本的情况，测试采用表示两组中每个事件的数量和表示两组中每个主题的数量的值作为参数。为了检验两个比例之间没有差异的原假设，使用了双尾p值检验，常规alpha水平为0.05。 Results, where p-value was less than the significance level, were considered significant.

结果

在研究期间，3999例房颤患者被纳入POL-AF登记。它们的基线特征详见表1。

表1。POL-AF注册患者的基线特征;连续变量用中位数表示，分类变量用数字(百分比)表示。

缩写:sd -标准差、bmi -体重指数、pad -外周动脉疾病、ef -射血分数、、CHA₂DS₂VASC≥2（充血性心脏衰竭，高血压，年龄≥75年，糖尿病，卒中/短暂性脑缺血发作，血管疾病，年龄65-74岁，性别分类），HAS-BLED（高血压，肾功能异常/肝功能，中风，出血，不稳定INR，老年> 65岁，药物/酒精消耗），ICD-植入心律转复除颤，CRT-心脏再同步治疗，TIA-短暂性缺血发作，CABG-冠状动脉旁路移植术

平均年龄72.1岁。其中女性占42.6%。在登记时，48%的患者表现为阵发性房颤，23.3%为持续性房颤，28.6%为永久性房颤。大约9%的患者报告心房扑动。最普遍的伴随条件是动脉高血压(83.5%)和慢性心力衰竭(65.5%)。其他常见的合并症有冠心病(50%)、瓣膜性心脏病(37%)和糖尿病(34,1%)。11.2%的患者观察到主动吸烟。瓣膜性心脏病患者的高比例主要是由于二尖瓣返流的高患病率，据报道存在于所有患者的25%。常见的非心脏疾病为肾衰竭(30.2%)、甲状腺疾病(18.2%)和慢性阻塞性肺疾病(8.8%)。既往血栓栓塞事件很常见，发生率为13.0%。 The history of a previous stroke/TIA was found in 17,4% of patients. The mean CHA2DS2-VASc score and HAS-BLED score were 4,35 and 2,69, respectively. Over 91% of patients had a high risk of stroke (CHA₂DS₂-VASc得分≥2）。患者只有2,3％，据报道，有在CHA2DS2-VASC得分0分。所研究的患者56.7％有出血的高风险。平均BMI为29.2千克/平方米。肥胖与BMI> 30 26,8％被发现。

22,6％所研究的人群的患者具有心脏装置植入的历史记录两次的频率比植入式心脏除颤器（ICD）或心脏再同步治疗（CRT）装置（7,3％）起搏器（15.3％）。

为了回答本文的中心问题，我们总结了1995-2008年欧洲和美国的大型注册中心以及2006-2010年波兰两个较小的注册中心的患者临床特征数据[7-18]，详情见图1和表2。

图1所示。关键的前noacs时代注册表与POL-AF注册表的比较

BMI-身体质量指数，EF-射血分数，TIA-短暂性脑缺血发作，冠状动脉搭桥术，冠状动脉搭桥术，CHA₂DS₂VASC≥2（充血性心脏衰竭，高血压，年龄≥75年，糖尿病，卒中/短暂性脑缺血发作，血管疾病，年龄65-74岁，性别分类）

表2。2010年以前的注册表与POL-AF注册表比较

缩写:BMI-体重指数，ef -射血分数，TIA-短暂性脑缺血发作，

CABG-冠状动脉旁路移植术，CHA₂DS₂VASC≥2（充血性心脏衰竭，高血压，年龄≥75年，糖尿病，卒中/短暂性脑缺血发作，血管疾病，年龄65-74岁，性别分类）

与POL-AF注册表进行比较的注册表及患者的临床特征见表3。

表3。登记在1995-2010年的比较

缩写词:na -不可用，copd -慢性阻塞性肺疾病，paf -阵发性心房颤动，HF-心衰，cad -冠状动脉疾病，BMI-体重指数，VHD-瓣膜性心脏病，DM-糖尿病，MI-心肌梗死，CHA₂DS₂VASC≥2（充血性心脏衰竭，高血压，年龄≥75年，糖尿病，卒中/短暂性脑缺血发作，血管疾病，年龄65-74岁，性别分类）

与NOACs年龄前治疗的患者相比，现在的房颤患者年轻72,1岁vs 74,4岁，75岁以上的患者较少:43,9% vs 51,3%，但具有血栓栓塞事件高风险的患者显著增加(分别为91,2%和79.6%;所有P-值<0,001)。

如今，女性AF患者的比例比以前更小:(分别为42,6%和46,6%;假定值< 0001)。

高血压、冠状动脉疾病、心力衰竭、瓣膜疾病和血管疾病在目前AF患者中更常见(p值均< 0.001)。

相反，主动吸烟、慢性阻塞性肺疾病和既往CABG更有可能发生在10年前和更早的AF患者(p值<0,001)。

在POL-AF登记中，阵发性房颤比2010年前更为普遍(分别为48%和34,9%;假定值< 0001)。

在伴随的危险因素中，糖尿病是目前房颤患者报告的两倍多(分别为34,1%和15,7%;假定值< 0001)。

2019年，房颤患者有更普遍的非心脏共病，如甲状腺疾病、既往卒中/ TIA、肥胖和慢性肾脏疾病(所有p值均< 001)。

讨论

POL-AF注册是欧洲关于AF患者临床特征和治疗的最新注册之一。

与随机临床试验(rct)相反，心房颤动的临床注册比rct更能描述现实生活中的人群和当代临床实践。

正如在介绍中提到，现在的AF发生在越来越多年轻的人，其被证实在所提出的注册表72.1岁的平均年龄，证明与保存在过去几年其他登记数据一致。例子包括日本登记：RAFFINE [19]以72.6和SAKURA AF的平均年龄[20] - 72.0，国际登记GARFIELD-AF [21]以69.7岁的平均年龄和GLORIA-AF [22] - 71多年来，以及欧洲EORP-AF注册表[23]与71岁的平均年龄。在年轻的房颤患者需要住院治疗，尤其是35-49岁之间的百分比的增加，已经注意到了在21世纪的第一个十年的结束，只是NOACs时代[2]之前。大多数目前正在住院治疗房颤患者在波兰是在75岁。类似的事实也被确定在GARFIELD-AF注册表，其中患者在这个年龄组想通超过60％[24]。

自2000年以来，与男子相比，妇女住院的人数逐渐减少。20年前，女性心房颤动患者的住院率甚至是55%[2]，而现在刚刚超过40%。在本研究中，女性的比例为42.6%，与其他当代观察性研究如GARFIELD-AF(44。2%，最好af(40)。eorp-af(40。4%)或CRAFT(40。2%)[26]。

心力衰竭和心房纤颤是两种常见的心血管疾病，经常使彼此复杂化。研究人群,在放电被诊断为心力衰竭患者的65%以上,即大约三倍比2010年以前的观察性研究,如确认[8],欧洲心脏调查[9],心房[11],记录- AF[15]和AFNET[13],以及当前注册表:GARFIELD-AF,轨道AF II[21]和EORP-AF。

研究人群中HF患病率差异如此之大的主要原因之一是参与观察性研究的中心选择:参与随机对照试验和国际注册的大型都市大学医院与较小的三级医院和地区医院。

在POL-AF研究中，我们邀请了一些二级医院，这些医院由于其活动的特定地理位置和性质，对选定的患者的治疗较少，但矛盾的是，与最高参考中心的患者相比，它们的共病负担更重。

另一个原因可能是POL-AF注册表仅适用于住院的患者，它定义了研究的人口比门诊一个较高的心血管风险。多中心医院只调查是罕见的。一个例子是GLORIA-AF注册表保持在2011-2014。在这项研究中的欧洲裔分组，心衰患者达23.4％，比目前在波兰减少近三倍。

查₂DS₂-VASc≥2并已抽血≥3是公认的高并发症的风险标记。

在被研究的人群中，CHA上的平均点数₂DS₂-VASc评分为4.35分，EHS评分为3.0分，GLORIA-AF和GARFIELD AF评分为3.2分，ORBIT -AF评分为3.9分，EORP AF评分为3.24分。

患者CHA比例₂DS₂-VASc≥2者为91.2%，而≥2者为79。十年前有6%的记录。

在我们的注册表中，平均哈斯-出血评分为2.69。高、极高出血风险的患者占56.7%，与ESH的21.3%有很大差异。

研究人群中冠心病的患病率估计为50%，是10-20年前的3倍多，几乎是当代大型登记处报告的两倍，如EORP-AF -29.3%， GARFIELD AF - 19.4%或ORBIT AF II 26.6%。造成如此大差异的原因似乎与HF的描述相似。

高血压(HT)被认为是房颤的主要独立危险因素。在我们的登记中，近84%的患者存在HT，而在2010年前，这一比例为45%。总的来说，目前所有欧洲登记的高血压患病率约为70-85%，高于20年前。

在POL-AF登记中评估的另一个参数是AF和2型糖尿病(T2DM)并存。最新估计显示，2017年全球糖尿病患病率为4.25亿人，预计到2045亿人，这一数字将上升至6.29亿。这是由于全球范围内肥胖和不健康行为的流行，包括不良饮食和缺乏体育活动。考虑到普通人群中AF和T2DM的高患病率，这些情况频繁并存并不奇怪。在2010年之前，高达20%的房颤患者患有T2DM。目前，在现有的注册表中，这一比例已经达到34%。

BMI> 30和AF患者的数量也明显高于几年前。有趣的是，在我们的登记中，几乎三分之一的房颤患者都有肥胖症。肥胖人数的增加在其他当代登记中也很明显，如ORBIT-AF或EORP-Pilot[29]。

动脉粥样硬化、外周动脉疾病、心肌梗死、主动脉斑块等血管疾病与T2DM和肥胖有着密不可分的联系。他们在研究人群中的比例为56%，而十年前或十年前的比例为20%。有心肌梗死病史的AF患者数量增加(22.3% vs 5.7%)，这很可能与肌钙蛋白测定心肌梗死的新定义有关，即心肌坏死标志物比以前使用的CPK或CKMB更为敏感。

正如引言中所提到的，在过去的20-30年里，AF患者的人数逐渐增加。心房颤动，尤其是阵发性心房颤动(PAF)，影响越来越年轻的人群。在研究人群中，PAF是最常见的AF形式(48.0%)，显著高于以前(34.9%)。

越来越多的房颤住院患者有中风或短暂性脑缺血发作史。研究组中有17.4%的此类患者，相比之下，2010年前的登记数据为14.7%。这一比例与近年来其他类似研究的数据相一致。例如，在2013-2017年意大利AIFA注册[30]记录的70多万患者中，卒中/ TIA患者的比例为18.3%。

另一个关键问题是，慢性肾脏疾病，其百分比是现在比以往高出四倍。在我们的注册表中，用于肾功能衰竭的诊断标准是GFR <50ml /分钟，即一个需要在一些NOACs并且同时显著增加心血管事件和死亡的风险的剂量的变化。在住院病人RAFFINE注册表几年前，患者的慢性肾脏病的比例分别为26.5％和30.2％，在POL-AF，有什么比在AFFIRM研究中1.8％或5.8％，在欧洲心脏研究调查品牌一个巨大的差异。

同样令人惊讶的是，在我们的登记的房颤患者中，几乎每5名中就有1名患有甲状腺功能紊乱，即TSH超出范围。相比之下，在7年前的EORP-AF登记中，甲状腺疾病患者的比例约为15%，而在17年前的EHS研究中只有9%。4%。

结论

总而言之，本研究是关于波兰房颤住院患者的最新、最重要的多中心研究，也是欧洲此类研究的最新记录之一。除了大学医院，地区医院也参与了这项研究，提供了更可靠的AF患者的图像，类似于我国的日常临床实践。登记的结果与我们过去20-30年的观察和经验大致一致。我们正在治疗越来越年轻的房颤患者，同时伴有越来越多的合并症，特别是高血压、心力衰竭、血管疾病、慢性肾病、甲状腺疾病、既往中风、糖尿病和肥胖。考虑到上述结论，限制AF流行的根本问题似乎是与肥胖的斗争，导致2型糖尿病以及血管疾病、心力衰竭和高血压的发展。有效地减少肥胖应该是现代世界健康和预防政策的首要目标。

POL-AF注册的患者的临床特征与其他当代国际注册的患者相似，这使我们能够将我们的结果与世界范围内广大的AF患者联系起来。

限制

POL-AF研究的设计只包括住院患者。因此，POL-AF患者的临床特点比一般人群的房颤患者更多地反映了严重疾病和病情并存的情况。来自波兰大约950家医院中心的10家医院的数据不能反映住院房颤患者的完整临床资料。我们没有把大量房颤患者住院的内科登记部门包括在内，这也可能对调查结果产生影响。

确认

POL-AF注册是在波兰心脏学会“30俱乐部”的科学平台上发起的。作者感谢Bartosz Krzemiński, Piotr Bednarski和Arkadiusz Sokołowski, Anna Michalska-Foryszewska, Paweł Krzesiński, Wiktor Wójcik, Monika Budnik, Katarzyna Karoń， Monika Szewczak在数据收集方面的帮助。

声明贡献

• 构思和设计：JB，EBO，IG
• 行政支持:JB
• 提供研究材料或患者:JB、EBO、BU-Ż、MM、MW、RB、TT、RR-S、J.B、MW、A.S、MK、ATK、AS、M.W、AM。
• 收集和装配的数据：JB，EBO，IG，OJ，BU-Z，MM，MW，RB，RR-S，TT，J.B，MW，A.S，MK，MG，AK-C
• 数据分析与解释:JB、EBO。
• 手稿写:JB
• 手稿的最终批准:所有作者

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